QMS省令遵守の徹底した生産体制並びにISO13485/9001適合の品質管理を徹底しています
カイノスでは、高品質で有効性と安全性に優れた製品を医療現場にお届けするために、薬機等法に基づくQMS省令(医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令)に従い、製造管理・品質管理を徹底させています。
その他、GVP省令(医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療用機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令)に基づき、市販後の安定性に関する情報収集と分析を実施し、医療現場に的確な情報を迅速に提供しています。
カイノスは、ISO13485/9001を取得し、全社的に品質システムを構築して運用することで、継続的に安定した品質を維持しています。